|
Основными направлениями деятельности Getz Pharma в плане разработки новой продукции являются исследования субстанций-кандидатов для использования в производстве готовых препаратов, проверка формообразующих веществ на совместимость, разработка и валидация аналитических методов, создание и оптимизация рецептур, формальные исследования на стабильность и разработка производственных процессов в соответствии с требованиями Международной конференции по гармонизации требований к регистрации лекарственных средств (ICH). На специализированном высокотехнологичном научно-исследовательском предприятии Getz Pharma также осуществляется программа, направленная на постоянное повышение качества выпускаемой продукции.
Лабораторные партии этой продукции подвергаются исследованию на стабильность в соответствии с нормами ICH. Полные лабораторные данные в зависимости от целевого рынка предоставляются в формате, соответствующем европейским стандартам или требованиям Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA).
Getz Pharma также располагает возможностью проводить исследования в области разработки, тестирования и оценки медицинской продукции по заказу компаний, работающих в здравоохранении, со всего мира. В нашем технологическом отделе трудятся ученые с опытом работы в лучших исследовательских организациях. Современное аналитическое оборудование, инфраструктура, отвечающая глобальным стандартам разработки, высокая компетентность персонала и значительные научно-исследовательские ресурсы — все это вместе способствует повышению результативности исследований и разработок, осуществляемых нашими клиентами, сокращению сроков исполнения заказов и экономии без снижения качества данных.
По мнению Getz Pharma, рациональная инфраструктура, отвечающая глобальным стандартам разработки, является ключом к получению успешных результатов. Наши лаборатории надлежащим образом оснащены для научно-исследовательской работы по следующим направлениям:
- Таблетированные формы немедленного действия
- Таблетированные формы контролируемого или длительного действия, включая MUPS-формы
- Таблетированные формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
- Капсулы, твердые желатиновые или из гидроксипропила метилцеллюлозы, заполненные порошком, гранулы, таблетки уменьшенного размера или пилюли
- Капсулы контролируемого или длительного действия
- Пероральные жидкости и суспензии
- Глазные капли, спреи для носа и ингаляторы
- Полутвердые дозировочные формы
- Дозировочные формы для инъекций, включая лиофилизированные препараты
- Совместимая с требованиями ICH программа исследования на стабильность
|
